مشاريع صيدلانية – المياه النقية، ومياه الحقن، والبخار النقي، وأنظمة التوزيع
تُعدّ شركة APK Aquatech رائدةً في مجال مشاريع صناعة الأدوية، حيث تُقدّم أنظمة مياه وبخار عالية النقاء تُلبي معايير GMP ومنظمة الصحة العالمية وUSP. تضمن حلولنا مياهًا آمنة وموثوقة ومعتمدة لمصانع الأدوية والمختبرات ومرافق التكنولوجيا الحيوية.
نُقدّم أنظمة متكاملة تشمل أنظمة المياه النقية، وأنظمة مياه الحقن، وأنظمة توليد البخار النقي، وأنظمة توزيع المياه للأدوية – جميعها مُصممة خصيصًا للعمليات الصيدلانية الحيوية.
مشاريع الأدوية
أنظمة المياه النقية للتطبيقات الصيدلانية
صُممت أنظمة تنقية المياه لتلبية معايير دستور الأدوية (USP، EP، BP) لأغراض الإنتاج والتنظيف والتطبيقات المختبرية. تشمل الميزات ما يلي:
المعالجة المسبقة (الترشيح، التليين)
أنظمة أغشية التناضح العكسي/الترشيح النانوي
تبادل الأيونات في طبقة مختلطة أو التناضح الكهربائي للأيونات
التعقيم والتحكم الميكروبي
فوائد:
يُوفر نقاءً ثابتًا للمياه في عمليات الإنتاج المعقمة وغير المعقمة
يُقلل من مستويات الميكروبات والسموم الداخلية
يدعم التشغيل المستمر والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة
2. أنظمة الماء للحقن (WFI) للتصنيع المعقم
تُعد أنظمة الماء للحقن ضرورية للمستحضرات الوريدية والحقن ومنتجات التكنولوجيا الحيوية. تستخدم حلولنا لأنظمة الماء للحقن ما يلي:
أنظمة التقطير متعدد التأثيرات أو أنظمة ضغط البخار
حلقات التخزين والتوزيع الحراري
التعقيم الآلي
فوائد:
يفي بمعايير الجودة الصارمة لـ USP/BP/WFI
يمنع نمو الميكروبات بالتطهير الحراري
مثالي لإنتاج الأدوية المعقمة وتطبيقات التنظيف في الموقع (CIP)
3. أنظمة توليد البخار النقي لتعقيم المستحضرات الصيدلانية
توفر أنظمة توليد البخار النقي بخارًا خاليًا من الملوثات لـ:
أجهزة التعقيم بالبخار وأجهزة التعقيم بالبخار المضغوط
أجهزة التجفيف بالتجميد
تعقيم المعدات
فوائد:
يضمن تعقيمًا خاليًا من البيروجينات
يدعم دورات التعقيم المعتمدة
يوفر وقت تشغيل موثوقًا به للعمليات الصيدلانية الحيوية
أنظمة توزيع المياه في صناعة الأدوية
تضمن أنظمة التوزيع لدينا توصيلًا آمنًا ومستمرًا للمياه النقية ومياه الحقن في جميع أنحاء المنشأة. تشمل هذه الأنظمة:
أنابيب من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L ذات أسطح مصقولة كهربائيًا
توافق مع أنظمة التنظيف في الموقع (CIP) والتعقيم في الموقع (SIP)
مراقبة آلية عبر نظام التحكم المنطقي القابل للبرمجة (PLC) ونظام التحكم الإشرافي وجمع البيانات (SCADA).
فوائد:
يحافظ على جودة مياه عالية النقاء حتى نقطة الاستخدام
يقلل من الركود والتلوث الميكروبي
يدعم التحقق من اللوائح التنظيمية والكفاءة التشغيلية
دعم المختبرات ومرافق التصنيع الدوائي التجريبية داخل المجمعات الصناعية.
حلول المياه الطبية والمخبرية لعيادات حقول النفط وإنتاج المستحضرات الصيدلانية في الموقع.
المختبرات التحليلية والتخليق الكيميائي بمواصفات صيدلانية.
صيدليات المستشفيات والمختبرات الطبية الداخلية.
المغذيات الدوائية والمشروبات المدعمة التي تتطلب مياهًا بدرجة نقاء صيدلانية.
مجمعات تجارية تضم مختبرات صيدلانية أو طبية.
مياه وبخار عالي النقاء لإنتاج الأدوية المعقمة والمستحضرات المعدة للحقن.
أنظمة المياه المعدة للحقن (WFI) والبخار النقي للمستحضرات البيولوجية واللقاحات.
المختبرات التحليلية التي تتطلب مياهًا فائقة النقاء لاختبارات الجودة.
| المعيار | المواصفات |
|---|---|
| سعة المياه المنقاة | 500 – 10,000+ لتر/ساعة (قابلة للتخصيص) |
| تقنية إنتاج مياه الحقن (WFI) | التقطير متعدد التأثيرات (MED) / ضغط البخار / الأنظمة الهجينة |
| التخزين والتوزيع | حلقات من الفولاذ المقاوم للصدأ SS316L، متوافقة مع أنظمة CIP/SIP |
| نطاق التوصيلية | < 1.1 ميكروسيمنز/سم (المياه المنقاة) |
| مستوى الكربون العضوي الكلي (TOC) | < 500 جزء في المليار (المياه المنقاة) / < 50 جزء في المليار (مياه الحقن WFI) |
| جودة البخار | < 0.1 ملغم/م³ من الرواسب (البخار النقي) |
| التعقيم | حراري / كيميائي (CIP/SIP) |
| الأتمتة والتحكم | نظام PLC مع تكامل SCADA / DCS |
| معايير الامتثال | USP، EP، BP، WHO، ومعايير الأدوية والبيئة في جنوب أفريقيا |
- التصنيع المعقم: المياه النقية ومياه الحقن (WFI) لعمليات التحضير وإنتاج المستحضرات المعدة للحقن.
- عمليات التعقيم: البخار النقي لأجهزة التعقيم بالبخار (الأوتوكلاف)، وأجهزة التجفيف بالتجميد (اللايوفيلايزر)، وأجهزة التعقيم.
- ضمان الجودة والمختبرات: مياه عالية النقاوة للاختبارات التحليلية وتنظيف المعدات.
- مرافق البحث والتطوير: أنظمة مياه خاضعة للتحكم مخصصة للدراسات التجريبية وتطوير العمليات.
- إنتاج الأجهزة الطبية: مياه منقّاة للتنظيف والشطف والمعالجة
- صيدليات المستشفيات: إمدادات المياه الآمنة لعمليات التركيب والتحضيرات الصيدلانية الفورية
- حلول صيدلانية متكاملة: المياه النقية، ومياه الحقن (WFI)، والبخار النقي، وأنظمة التوزيع.
- قدرات تسليم المشاريع بنظام "تسليم المفتاح": التصميم، والتصنيع، ودعم التحقق، والتركيب، والتشغيل التجريبي.
- الامتثال التنظيمي: الالتزام الكامل بمعايير التصنيع الجيد (GMP)، ومعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP)، ودستور الأدوية الأوروبي (EP)، ودستور الأدوية البريطاني (BP)، ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، ومعايير جنوب أفريقيا للأدوية.
- مستدامة وفعالة: أنظمة موفرة للطاقة بتكاليف تشغيل منخفضة
- دعم الخبراء: التركيب، ووثائق التحقق، والتدريب، وخدمات ما بعد البيع
نعم، بما في ذلك إرشادات التركيب، ووثائق التأهيل والتحقق، والتدريب التشغيلي، والدعم الكامل لما بعد البيع.
اتصل بنا
إذا كنتم تبحثون عن مشاريع في مجال صناعة الأدوية، بما في ذلك أنظمة المياه النقية، أو مياه الحقن، أو البخار النقي، فتواصلوا مع خبرائنا. نقدم خدمات تصميم المشاريع المتكاملة، وإرشادات التركيب، ودعم الامتثال للمعايير في منشآت صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.