Farmaceutische projecten in Nederland – Gezuiverd water, WFI, zuivere stoom en distributiesystemen
APK Aquatech Netherlands is een toonaangevende aanbieder van farmaceutische projecten in Nederland en levert systemen voor hoogzuiver water en stoom die voldoen aan de GMP-, WHO- en USP-normen. Onze oplossingen zorgen voor veilig, betrouwbaar en gevalideerd water voor de farmaceutische productie, laboratoria en biotechfaciliteiten.
Wij leveren turnkey-systemen, waaronder installaties voor gezuiverd water (PW) en water voor injectie (WFI), systemen voor de opwekking van zuivere stoom en distributiesystemen voor farmaceutisch water – stuk voor stuk ontworpen voor kritieke farmaceutische processen in Nederland.
Farmaceutische projecten
1. Systemen voor gezuiverd water voor farmaceutische toepassingen
Systemen voor gezuiverd water in Nederland zijn ontworpen om te voldoen aan de normen van de farmacopee (USP, EP, BP) voor productie-, reinigings- en laboratoriumtoepassingen. Kenmerken zijn onder meer:
Voorbehandeling (filtratie, ontharding)
RO/NF-membraansystemen
Ionenwisseling met gemengd bed of EDI
Sanitisatie en microbiële beheersing
Voordelen
Zorgt voor een constante waterzuiverheid voor steriele en niet-steriele productie
Minimaliseert het gehalte aan micro-organismen en endotoxinen
Ondersteunt continu bedrijf en GMP-naleving
2. Systemen voor water voor injectie (WFI) voor steriele productie
Onze distributiesystemen in Nederland zorgen voor een veilige en continue levering van PW en WFI door de gehele faciliteit. De systemen omvatten:
Leidingwerk van SS316L met elektrolytisch gepolijste oppervlakken
Geschiktheid voor CIP/SIP
Geautomatiseerde bewaking via PLC/SCADA
Voordelen
Voldoet aan strenge USP/BP/WFI-kwaliteitsnormen
Voorkomt microbiële groei door middel van thermische desinfectie
Ideaal voor de productie van steriele geneesmiddelen en Clean-in-Place (CIP)-toepassingen
3. Systemen voor de opwekking van zuivere stoom voor farmaceutische sterilisatie
Systemen voor de opwekking van zuivere stoom in Suriname leveren verontreinigingsvrije stoom voor:
Autoclaven en sterilisatoren
Vriesdrogers
Sterilisatie van apparatuur
Voordelen
Garandeert pyrogeenvrije sterilisatie
Ondersteunt gevalideerde sterilisatiecycli
Betrouwbare beschikbaarheid voor kritieke farmaceutische processen
4. Distributiesystemen voor farmaceutisch water
Onze distributiesystemen in Suriname zorgen voor een veilige en continue levering van PW en WFI door de gehele faciliteit. De systemen omvatten:
Leidingwerk van SS316L met elektrolytisch gepolijste oppervlakken
Geschiktheid voor CIP/SIP
Geautomatiseerde bewaking via PLC/SCADA
Voordelen
Handhaaft de kwaliteit van hoogzuiver water tot aan het tappunt
Vermindert stilstand en microbiële verontreiniging
Ondersteunt wettelijke validatie en operationele efficiëntie
Ondersteunende laboratoria en farmaceutische proefinstallaties binnen industriële complexen.
Wateroplossingen voor medische en laboratoriumtoepassingen in klinieken op olievelden en voor farmaceutische productie ter plaatse.
Analytische laboratoria en chemische synthese van farmaceutische kwaliteit.
Ziekenhuisapotheken en interne medische laboratoria.
Nutraceuticals en verrijkte dranken waarvoor water van farmaceutische kwaliteit vereist is.
Commerciële complexen met farmaceutische of medische laboratoria.
Water en stoom van hoge zuiverheid voor de productie van steriele geneesmiddelen en parenteralia.
Systemen voor WFI en zuivere stoom voor biologische geneesmiddelen en vaccins.
Analytische laboratoria die ultrazuiver water nodig hebben voor kwaliteitstests.
| Parameter | Specificatie |
|---|---|
| Capaciteit Gezuiverd Water | 500 – 10.000+ L/u (aanpasbaar) |
| WFI-productietechnologie | MED / Dampcompressie / Hybride Systemen |
| Opslag & Distributie | SS316L-lussen, compatibel met CIP/SIP |
| Geleidingsbereik | < 1,1 µS/cm (Gezuiverd Water) |
| TOC-niveau | < 500 ppb (Gezuiverd Water) / < 50 ppb (WFI) |
| Stoomkwaliteit | < 0,1 mg/m³ residu (Zuivere Stoom) |
| Sanitisatie | Thermisch / Chemisch (CIP/SIP) |
| Automatisering & Besturing | PLC met SCADA-/DCS-integratie |
| Nalevingsnormen | USP, EP, BP, WHO en farmaceutische- en milieunormen van Zuid-Afrika |
- Steriele productie: gezuiverd water en WFI voor formulering en parenterale productie
- Sterilisatieprocessen: Zuivere stoom voor autoclaven, lyofilisatoren en sterilisatoren
- Kwaliteitsborging & laboratoria: Zeer zuiver water voor analytische tests en het reinigen van apparatuur
- R&D-faciliteiten: Gecontroleerde watersystemen voor pilotstudies en procesontwikkeling
- Productie van medische hulpmiddelen: Gezuiverd water voor reiniging, spoeling en verwerking
- Ziekenhuisapotheken: Veilige watervoorziening voor magistrale en extempore bereidingen
- Complete farmaceutische oplossingen: gezuiverd water, WFI, zuivere stoom en distributiesystemen
- Turnkey-capaciteit: ontwerp, productie, ondersteuning bij validatie, installatie en inbedrijfstelling
- Naleving van regelgeving: Volledige naleving van GMP-, USP-, EP-, BP-, WHO- en Zuid-Afrikaanse farmaceutische normen.
- Duurzaam & efficiënt: energiezuinige systemen met minimale bedrijfskosten
- Deskundige ondersteuning: installatie, validatiedocumentatie, training en aftersales-diensten
Systemen voor gezuiverd water, systemen voor water voor injectie (WFI), systemen voor de opwekking van zuivere stoom en distributiesystemen.
Ja, inclusief ontwerp, levering, installatie en inbedrijfstelling.
Ja, elk systeem wordt op maat ontworpen op basis van capaciteit, waterkwaliteit en GMP-vereisten.
Ja, inclusief installatiebegeleiding, kwalificatie- en validatiedocumentatie, operationele training en volledige aftersales-ondersteuning.
Bij farmaceutische projecten gaat het om het ontwerpen, leveren en installeren van water- en utiliteitssystemen voor de farmaceutische productie, waaronder gezuiverd water, WFI en zuivere stoom.
Water van hoge zuiverheid is essentieel voor de formulering van geneesmiddelen, reiniging en kwaliteitsnaleving volgens GMP- en WHO-normen.
Gezuiverd water (PW), water voor injectie (WFI), generatoren voor zuivere stoom (PSG) en CIP-systemen zijn standaardcomponenten.
Gezuiverd water is sterk behandeld water met een lage geleidbaarheid en een laag gehalte aan organische stoffen en microbiologische verontreiniging, bestemd voor farmaceutisch gebruik.
Water voor injectie (WFI) is ultrazuiver water dat wordt gebruikt bij kritieke processen en injecties in de farmaceutische productie.
Ja, zuivere stoom zorgt voor steriele omstandigheden bij het reinigen van apparatuur en bij kritieke processen.
Neem contact met ons op
Bent u op zoek naar farmaceutische projecten in Netherlands – waaronder systemen voor gezuiverd water, WFI of zuivere stoom? Neem dan contact op met onze experts. Wij verzorgen het turnkey-ontwerp, de installatiebegeleiding en ondersteuning bij naleving van regelgeving voor farmaceutische en biotechfaciliteiten.