नेपालमा औषधि परियोजनाहरू - शुद्ध पानी, WFI, शुद्ध वाष्प र वितरण प्रणालीहरू
APK एक्वाटेक नेपाल नेपालमा फार्मा परियोजनाहरूको एक अग्रणी प्रदायक हो, जसले GMP, WHO, र USP मापदण्डहरू पूरा गर्ने उच्च-शुद्धता पानी र स्टीम प्रणालीहरू प्रदान गर्दछ। हाम्रा समाधानहरूले औषधि निर्माण, प्रयोगशालाहरू, र बायोटेक सुविधाहरूको लागि सुरक्षित, भरपर्दो, र प्रमाणित पानी सुनिश्चित गर्दछ।
हामी टर्नकी प्रणालीहरू प्रदान गर्दछौं जसमा शुद्ध पानी (PW) प्रणालीहरू, इंजेक्शनको लागि पानी (WFI) प्रणालीहरू, शुद्ध स्टीम उत्पादन प्रणालीहरू, र औषधि पानी वितरण प्रणालीहरू समावेश छन् – सबै नेपालमा महत्वपूर्ण औषधि प्रक्रियाहरूको लागि ईन्जिनियर गरिएको।
औषधि परियोजनाहरू
१. औषधि प्रयोगका लागि शुद्ध पानी प्रणालीहरू
नेपालमा शुद्ध पानी प्रणालीहरू उत्पादन, सफाई, र प्रयोगशाला अनुप्रयोगहरूको लागि फार्माकोपिया मापदण्डहरू (USP, EP, BP) पूरा गर्न डिजाइन गरिएको छ। सुविधाहरूमा समावेश छन्:
पूर्व उपचार (निस्पंदन, नरमकरण)
RO/NF झिल्ली प्रणालीहरू
मिश्रित बेड आयन विनिमय वा EDI
सेनिटाइजेसन र माइक्रोबियल नियन्त्रण
फाइदाहरू
- Provides consistent water purity for sterile and non-sterile production
- Minimizes microbial and endotoxin levels
२. बाँझ उत्पादनको लागि पानीको लागि इंजेक्शन (WFI) प्रणालीहरू
नेपालमा WFI प्रणालीहरू प्यारेन्टरल, इन्जेक्टेबल र बायोटेक उत्पादनहरूको लागि आवश्यक छन्। हाम्रा WFI समाधानहरूले निम्न प्रयोग गर्छन्:
बहु-प्रभाव आसवन (MED) वा भाप कम्प्रेसन प्रणालीहरू
थर्मल भण्डारण र वितरण लूपहरू
स्वचालित सरसफाइ
फाइदाहरू
कडा USP/BP/WFI गुणस्तर मापदण्डहरू पूरा गर्दछ
थर्मल कीटाणुशोधनको साथ माइक्रोबियल वृद्धिलाई रोक्छ
बाँझ औषधि उत्पादन र क्लिन-इन-प्लेस (CIP) अनुप्रयोगहरूको लागि आदर्श
३. औषधि निर्जंतुकीकरणको लागि शुद्ध स्टीम जेनेरेसन प्रणालीहरू
नेपालमा शुद्ध स्टीम जेनेरेसन प्रणालीहरूले निम्नका लागि दूषित-रहित स्टीम आपूर्ति गर्दछ:
अटोक्लेभ र स्टेरिलाइजरहरू
लाइओफिलाइजरहरू
उपकरण स्टेरिलाइजरहरू
फाइदाहरू
पाइरोजन-मुक्त नसबंदी सुनिश्चित गर्दछ
मान्य नसबंदी चक्रहरूलाई समर्थन गर्दछ
महत्वपूर्ण औषधि प्रक्रियाहरूको लागि भरपर्दो अपटाइम
४. औषधिजन्य पानी वितरण प्रणाली
नेपालमा हाम्रो वितरण प्रणालीले सुविधाभरि PW र WFI को सुरक्षित, निरन्तर डेलिभरी सुनिश्चित गर्दछ। प्रणालीहरूमा समावेश छन्:
इलेक्ट्रो-पालिश गरिएको सतहहरू सहित SS316L पाइपिङ
CIP/SIP अनुकूलता
PLC/SCADA मार्फत स्वचालित अनुगमन
फाइदाहरू
प्रयोगको बिन्दुमा उच्च शुद्धता भएको पानीको गुणस्तर कायम राख्छ
स्थिरता र सूक्ष्मजीव प्रदूषण कम गर्छ
नियामक प्रमाणीकरण र परिचालन दक्षतालाई समर्थन गर्छ
औद्योगिक परिसरहरू भित्र प्रयोगशालाहरू र पाइलट औषधि सुविधाहरूलाई सहयोग गर्दै।
तेल क्षेत्र क्लिनिक र अनसाइट औषधि उत्पादनको लागि चिकित्सा र प्रयोगशाला पानी समाधान।
विश्लेषणात्मक प्रयोगशालाहरू र औषधि-ग्रेड रासायनिक संश्लेषण।
अस्पताल फार्मेसीहरू र आन्तरिक मेडिकल प्रयोगशालाहरू।
औषधि-ग्रेड पानी चाहिने न्यूट्रास्युटिकल्स र फोर्टिफाइड पेय पदार्थहरू।
औषधि वा चिकित्सा प्रयोगशालाहरू भएका व्यावसायिक परिसरहरू।
बाँझ औषधि उत्पादन र प्यारेन्टरलहरूको लागि उच्च शुद्धता भएको पानी र वाफ।
जैविक पदार्थ र खोपहरूको लागि WFI र शुद्ध वाष्प प्रणालीहरू।
गुणस्तर परीक्षणको लागि अति शुद्ध पानी चाहिने विश्लेषणात्मक प्रयोगशालाहरू।
| प्यारामिटर | विशिष्टता |
|---|---|
| शुद्ध पानी क्षमता | ५०० – १०,०००+ लिटर/घण्टा (अनुकूलनयोग्य) |
| WFI उत्पादन प्रविधि | MED / भाप संपीडन (Vapor Compression) / हाइब्रिड प्रणालीहरू |
| भण्डारण तथा वितरण | SS316L लुपहरू, CIP/SIP अनुकूल |
| चालकता दायरा | < 1.1 µS/cm (शुद्ध पानी) |
| TOC स्तर | < 500 ppb (शुद्ध पानी) / < 50 ppb (WFI) |
| बाफको गुणस्तर | < 0.1 mg/m³ अवशेष (शुद्ध बाफ) |
| स्वच्छीकरण | तापीय / रासायनिक (CIP/SIP) |
| स्वचालन तथा नियन्त्रण | SCADA / DCS एकीकरण सहित PLC |
| अनुपालन मापदण्डहरू | USP, EP, BP, WHO तथा दक्षिण अफ्रिकाका औषधीय र वातावरणीय मापदण्डहरू |
- बाँझ उत्पादन: सूत्रीकरण र प्यारेन्टरल उत्पादनको लागि शुद्ध पानी र WFI
- निर्जंतुकीकरण प्रक्रियाहरू: अटोक्लेभ, लियोफिलाइजर र निर्जंतुकीकरणकर्ताहरूको लागि शुद्ध वाफ
- गुणस्तर आश्वासन र प्रयोगशालाहरू: विश्लेषणात्मक परीक्षण र उपकरण सफाईको लागि उच्च शुद्धता भएको पानी
- अनुसन्धान तथा विकास सुविधाहरू: पाइलट अध्ययन र प्रक्रिया विकासको लागि नियन्त्रित पानी प्रणालीहरू
- चिकित्सा उपकरण उत्पादन: सफा गर्ने, कुल्ला गर्ने र प्रशोधन गर्ने शुद्ध पानी
- अस्पताल फार्मेसीहरू: कम्पाउन्डिङ र एक्सटेम्पोरेनियस तयारीहरूको लागि सुरक्षित पानी आपूर्ति
- पूर्ण औषधि समाधान: शुद्ध पानी, WFI, शुद्ध स्टीम, र वितरण प्रणालीहरू
- टर्नकी क्षमता: डिजाइन, निर्माण, प्रमाणीकरण समर्थन, स्थापना, र कमिसनिङ
- नियामक अनुपालन: GMP, USP, EP, BP, WHO, र दक्षिण अफ्रिका औषधि मापदण्डहरूको पूर्ण पालना।
- दिगो र कुशल: न्यूनतम सञ्चालन लागतको साथ ऊर्जा-कुशल प्रणालीहरू
- विशेषज्ञ सहयोग: स्थापना, प्रमाणीकरण कागजात, प्रशिक्षण, र बिक्री पछि सेवाहरू
हो, सबै प्रणालीहरूले GMP (USP/EP/BP), WHO, र नेपाल नियामक मापदण्डहरू पूरा गर्छन्।
हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस
यदि तपाईं नेपालमा प्युरिफाइड वाटर, WFI, वा प्युर स्टीम सिस्टम लगायतका औषधि परियोजनाहरू खोज्दै हुनुहुन्छ भने, हाम्रा विज्ञहरूलाई सम्पर्क गर्नुहोस्। हामी औषधि र बायोटेक सुविधाहरूको लागि टर्नकी परियोजना डिजाइन, स्थापना मार्गदर्शन, र अनुपालन समर्थन प्रदान गर्दछौं।