پروژههای داروسازی در ایران - آب تصفیهشده، WFI، بخار خالص و سیستمهای توزیع
APK Aquatech Iran ارائه دهنده پیشرو در پروژههای دارویی در ایران است که سیستمهای آب و بخار با خلوص بالا را مطابق با استانداردهای GMP، WHO و USP ارائه میدهد. راهکارهای ما، آب ایمن، قابل اعتماد و معتبر را برای تولید دارو، آزمایشگاهها و مراکز بیوتکنولوژی تضمین میکند.
ما سیستمهای آماده به کار شامل سیستمهای آب تصفیه شده (PW)، سیستمهای آب برای تزریق (WFI)، سیستمهای تولید بخار خالص و سیستمهای توزیع آب دارویی را ارائه میدهیم – که همگی برای فرآیندهای حیاتی دارویی در ایران مهندسی شدهاند.
پروژههای داروسازی
۱. سیستمهای آب تصفیهشده برای کاربردهای دارویی
سیستمهای تصفیه آب در ایران مطابق با استانداردهای داروسازی (USP، EP، BP) برای تولید، تصفیه و کاربردهای آزمایشگاهی طراحی شدهاند. ویژگیها عبارتند از:
پیش تصفیه (فیلتراسیون، نرمسازی)
سیستمهای غشایی RO/NF
تبادل یونی بستر مختلط یا EDI
بهداشتیسازی و کنترل میکروبی
مزایا
خلوص آب ثابتی را برای تولید استریل و غیر استریل فراهم میکند.
سطح میکروبی و اندوتوکسین را به حداقل میرساند.
از عملکرد مداوم و انطباق با GMP پشتیبانی میکند.
۲. سیستمهای آب برای تزریق (WFI) برای تولید استریل
سیستمهای WFI در ایران برای داروهای تزریقی، تزریقی و محصولات بیوتکنولوژی ضروری هستند. راهکارهای WFI ما از موارد زیر استفاده میکنند:
سیستمهای تقطیر چند مرحلهای (MED) یا فشردهسازی بخار
حلقههای ذخیرهسازی و توزیع حرارتی
ضدعفونیسازی خودکار
مزایا
مطابق با استانداردهای سختگیرانه کیفیت USP/BP/WFI
جلوگیری از رشد میکروبی با ضدعفونی حرارتی
ایدهآل برای تولید استریل دارو و کاربردهای تمیز در محل (CIP)
۳. سیستمهای تولید بخار خالص برای استریلیزاسیون دارویی
سیستمهای تولید بخار خالص در ایران، بخار بدون آلودگی را برای موارد زیر تأمین میکنند:
اتوکلاوها و استریلکنندهها
لیوفیلایزرها
استریلیزاسیون تجهیزات
مزایا
استریلیزاسیون بدون مواد تبزا را تضمین میکند
از چرخههای استریلیزاسیون معتبر پشتیبانی میکند
زمان آماده به کار قابل اعتماد برای فرآیندهای دارویی حیاتی
۴. سیستمهای توزیع آب دارویی
سیستمهای توزیع ما در ایران، تحویل ایمن و مداوم PW و WFI را در سراسر تأسیسات تضمین میکنند. این سیستمها عبارتند از:
لولهکشی SS316L با سطوح صیقلی الکتریکی
سازگاری با CIP/SIP
نظارت خودکار از طریق PLC/SCADA
مزایا
کیفیت آب با خلوص بالا را تا زمان استفاده حفظ میکند.
رکود و آلودگی میکروبی را کاهش میدهد.
اعتبارسنجی نظارتی و کارایی عملیاتی را پشتیبانی میکند.
پشتیبانی از آزمایشگاهها و تأسیسات دارویی آزمایشی در مجتمعهای صنعتی.
راهکارهای آب پزشکی و آزمایشگاهی برای کلینیکهای میدان نفتی و تولید دارو در محل.
آزمایشگاههای تحلیلی و سنتز شیمیایی با درجه دارویی.
داروخانههای بیمارستانها و آزمایشگاههای پزشکی داخلی.
نوشیدنیهای غنیشده و مکملهای غذایی که به آب با درجه دارویی نیاز دارند.
مجتمعهای تجاری با آزمایشگاههای داروسازی یا پزشکی.
آب و بخار با خلوص بالا برای تولید داروهای استریل و تزریقی.
سیستمهای WFI و بخار خالص برای مواد بیولوژیکی و واکسنها.
آزمایشگاههای تحلیلی که برای آزمایش کیفیت به آب فوق خالص نیاز دارند.
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| ظرفیت آب تصفیهشده | 500 تا بیش از 10,000 لیتر در ساعت (قابل سفارشیسازی) |
| فناوری تولید آب تزریقی (WFI) | MED / تراکم بخار (Vapor Compression) / سیستمهای هیبریدی |
| ذخیرهسازی و توزیع | حلقههای SS316L، سازگار با CIP/SIP |
| محدوده هدایت الکتریکی | کمتر از 1.1 µS/cm (آب تصفیهشده) |
| میزان TOC | کمتر از 500 ppb (آب تصفیهشده) / کمتر از 50 ppb (WFI) |
| کیفیت بخار | کمتر از 0.1 mg/m³ باقیمانده (بخار خالص) |
| ضدعفونیسازی | حرارتی / شیمیایی (CIP/SIP) |
| اتوماسیون و کنترل | PLC با یکپارچهسازی SCADA / DCS |
| استانداردهای انطباق | USP، EP، BP، WHO و استانداردهای دارویی و زیستمحیطی آفریقای جنوبی |
- تولید استریل: آب تصفیه شده و WFI برای فرمولاسیون و تولید تزریقی
- فرآیندهای استریلیزاسیون: بخار خالص برای اتوکلاوها، لیوفیلایزرها و استریل کنندهها
- تضمین کیفیت و آزمایشگاهها: آب با خلوص بالا برای آزمایشهای تحلیلی و تمیز کردن تجهیزات
- امکانات تحقیق و توسعه: سیستمهای آب کنترلشده برای مطالعات پایلوت و توسعه فرآیند
- تولید تجهیزات پزشکی: آب تصفیه شده برای تمیز کردن، شستشو و فرآوری
- داروخانههای بیمارستان: تأمین آب سالم برای ترکیبات دارویی و داروهای آمادهسازی فوری
- راهکارهای کامل دارویی: آب تصفیهشده، WFI، بخار خالص و سیستمهای توزیع
- قابلیت کلید در دست: طراحی، ساخت، پشتیبانی اعتبارسنجی، نصب و راه اندازی
- انطباق با مقررات: پایبندی کامل به استانداردهای دارویی GMP، USP، EP، BP، WHO و آفریقای جنوبی
- پایدار و کارآمد: سیستمهای کممصرف با حداقل هزینههای عملیاتی
- پشتیبانی تخصصی: نصب، مستندسازی اعتبارسنجی، آموزش و خدمات پس از فروش
تماس با ما
اگر به دنبال پروژههای دارویی در ایران، از جمله سیستمهای آب تصفیهشده، WFI یا بخار خالص هستید، با کارشناسان ما تماس بگیرید. ما طراحی پروژههای آماده به کار، راهنمایی نصب و پشتیبانی انطباق با الزامات را برای تأسیسات دارویی و بیوتکنولوژی ارائه میدهیم.