Projets pharmaceutiques au Gabon – Systèmes d'eau purifiée, d'eau pour préparations injectables (WFI), de vapeur pure et de distribution
APK Aquatech Gabon est un acteur de premier plan dans le domaine des projets pharmaceutiques au Gabon ; nous fournissons des systèmes d’eau et de vapeur de haute pureté conformes aux normes GMP, OMS et USP. Nos solutions garantissent une eau sûre, fiable et validée pour la production pharmaceutique, les laboratoires et les installations de biotechnologie.
Nous proposons des systèmes clés en main incluant des installations d’eau purifiée (PW), d’eau pour préparations injectables (WFI), de génération de vapeur pure et de distribution d’eau pharmaceutique, tous conçus pour répondre aux exigences des procédés pharmaceutiques critiques au Gabon.
Projets pharmaceutiques
1. Systèmes d'eau purifiée pour applications pharmaceutiques
Au Gabon, les systèmes de production d’eau purifiée sont conçus pour répondre aux normes des pharmacopées (USP, EP, BP) pour des applications de production, de nettoyage et de laboratoire. Ils comprennent notamment :
Prétraitement (filtration, adoucissement)
Systèmes à membranes d’osmose inverse (OI) ou de nanofiltration (NF)
Échange d’ions sur lit mélangé ou EDI (électrodéionisation)
Désinfection et contrôle microbiologique
Avantages
Assure une pureté de l’eau constante pour la production stérile et non stérile
Réduit au minimum les niveaux de micro-organismes et d’endotoxines
Permet un fonctionnement en continu et la conformité aux BPF
2. Systèmes d'eau pour préparations injectables (EPI) pour la fabrication stérile
Au Gabon, les systèmes d’eau pour préparations injectables (WFI) sont essentiels pour les produits parentéraux, injectables et biotechnologiques. Nos solutions WFI reposent sur :
Des systèmes de distillation à effets multiples (MED) ou de compression de vapeur
Des boucles de stockage thermique et de distribution
Un système d’assainissement automatisé
Avantages
Répond aux normes de qualité strictes USP/BP/WFI
Empêche la prolifération microbienne grâce à la désinfection thermique
Idéal pour la production de médicaments stériles et les applications de nettoyage en place (NEP/CIP)
3. Systèmes de production de vapeur pure pour la stérilisation pharmaceutique
Les systèmes de production de vapeur pure au Gabon fournissent de la vapeur exempte de contaminants pour :
Les autoclaves et les stérilisateurs
Les lyophilisateurs
La stérilisation des équipements
Avantages
Garantit une stérilisation apyrogène
Prend en charge des cycles de stérilisation validés
Assure une disponibilité fiable pour les procédés pharmaceutiques critiques
4. Systèmes de distribution d'eau à usage pharmaceutique
Nos systèmes de distribution au Gabon garantissent une distribution sûre et continue d’eau purifiée (PW) et d’eau pour préparations injectables (WFI) dans l’ensemble de l’installation. Ces systèmes comprennent :
une tuyauterie en acier inoxydable 316L avec surfaces électropolies ;
une compatibilité avec les procédés CIP/SIP ;
une surveillance automatisée via API/SCADA.
Avantages
Maintient la qualité de l’eau de haute pureté jusqu’au point d’utilisation
Réduit la stagnation et la contamination microbienne
Favorise la validation réglementaire et l’efficacité opérationnelle
Soutien aux laboratoires et aux installations pharmaceutiques pilotes au sein de complexes industriels.
Solutions de traitement de l'eau à usage médical et en laboratoire pour les cliniques des champs pétrolifères et la production pharmaceutique sur site.
Laboratoires d'analyse et synthèse chimique de qualité pharmaceutique.
Pharmacies hospitalières et laboratoires médicaux internes.
Nutraceutiques et boissons enrichies nécessitant de l'eau de qualité pharmaceutique.
Complexes commerciaux dotés de laboratoires pharmaceutiques ou médicaux.
Eau et vapeur de haute pureté pour la production de médicaments stériles et de produits parentéraux.
Systèmes d'eau pour préparations injectables (EPI) et de vapeur pure pour les produits biologiques et les vaccins.
Laboratoires d'analyse nécessitant de l'eau ultrapure pour les tests de qualité.
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Capacité d’eau purifiée | 500 – 10 000+ L/h (personnalisable) |
| Technologie de production d’eau pour préparations injectables (WFI) | MED / Compression de vapeur / Systèmes hybrides |
| Stockage et distribution | Boucles en acier inoxydable SS316L, compatibles CIP/SIP |
| Plage de conductivité | < 1,1 µS/cm (Eau purifiée) |
| Niveau de TOC | < 500 ppb (Eau purifiée) / < 50 ppb (WFI) |
| Qualité de la vapeur | < 0,1 mg/m³ de résidus (Vapeur pure) |
| Assainissement | Thermique / Chimique (CIP/SIP) |
| Automatisation et contrôle | API (PLC) avec intégration SCADA / DCS |
| Normes de conformité | USP, EP, BP, OMS (WHO), normes pharmaceutiques et environnementales d’Afrique du Sud |
- Fabrication de produits stériles : eau purifiée et eau pour préparations injectables (EPI) pour la formulation et la production de produits parentéraux.
- Procédés de stérilisation : vapeur pure pour autoclaves, lyophilisateurs et stérilisateurs
- Assurance qualité et laboratoires : eau de haute pureté pour les analyses et le nettoyage des équipements.
- Installations de R&D : Systèmes de gestion de l'eau contrôlés pour les études pilotes et le développement de procédés.
- Production de dispositifs médicaux : eau purifiée pour le nettoyage, le rinçage et le traitement
- Pharmacies hospitalières : Approvisionnement en eau sûre pour la réalisation de préparations magistrales et extemporanées
- Solutions pharmaceutiques complètes : eau purifiée, eau pour préparations injectables (EPPI), vapeur pure et systèmes de distribution.
- Capacité clé en main : conception, fabrication, soutien à la validation, installation et mise en service.
- Conformité réglementaire : respect intégral des normes pharmaceutiques GMP, USP, EP, BP, OMS et sud-africaines.
- Durables et efficaces : systèmes économes en énergie aux coûts d'exploitation minimaux
- Assistance experte : installation, documentation de validation, formation et services après-vente
Systèmes d’eau purifiée, systèmes d’eau pour préparations injectables (EPI), systèmes de production de vapeur pure et systèmes de distribution.
Oui, tous les systèmes sont conformes aux normes BPF (USP/EP/BP), aux normes de l’OMS et aux exigences réglementaires.
Oui, y compris la conception, la fourniture, l’installation et la mise en service.
Oui, chaque système est conçu sur mesure en fonction de la capacité, de la qualité de l’eau et des exigences des BPF.
Oui, y compris les conseils d’installation, les documents de qualification et de validation, la formation opérationnelle et un service après-vente complet.
Les projets pharmaceutiques impliquent la conception, la fourniture et l’installation de systèmes d’eau et de fluides pour la production pharmaceutique, notamment pour l’eau purifiée, l’eau pour préparations injectables (WFI) et la vapeur pure.
L’eau de haute pureté est essentielle pour la formulation des médicaments, le nettoyage et la conformité aux normes de qualité (BPF et OMS).
L’eau purifiée (PW), l’eau pour préparations injectables (WFI), les générateurs de vapeur pure (PSG) et les systèmes de NEP (CIP) constituent des composants standard.
L’eau purifiée est une eau hautement traitée, présentant une faible conductivité ainsi qu’une faible teneur en matières organiques et en contaminants microbiologiques, destinée à un usage pharmaceutique.
L’eau pour préparations injectables (EPPI) est une eau ultrapure utilisée dans des procédés critiques et pour des injections lors de la fabrication de produits pharmaceutiques.
Yes, pure steam ensures sterile conditions for equipment cleaning and critical processes.
Contactez-nous
Si vous recherchez des projets pharmaceutiques au Gabon — notamment des systèmes d’eau purifiée, d’eau pour préparations injectables (WFI) ou de vapeur pure —, contactez nos experts. Nous proposons la conception de projets clés en main, des conseils pour l’installation ainsi qu’un accompagnement à la mise en conformité pour les installations pharmaceutiques et biotechnologiques.